环氧乙烷灭菌操作规程

●灭菌参数及使用条件：

a、灭菌参数（供设置参考）

(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)

b、使用条件：

●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。

●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。

1灭菌手动操作程序

（1）准备：

a.检查上水箱是否充满水;

b.将电源选择开关置于手动位置;

c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。

（2）装箱：

a.开总电源；

b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。

c.开门;

d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);

e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;

f.关门;

g.关门封充气阀;

(3)加温:

a.开电热开关；

b.开循环泵；

c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。

(4)抽真空：

a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;

b.开真空泵和真空阀;

c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。

(5)加药:

a.根据灭菌器体积确定加药量;

b.打开气体钢瓶阀;

c.开加药阀；

d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。

e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。

(6)保温(灭菌)

a.设定灭菌时间；

b.开定时时钟；

c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；

d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;

e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7oC时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10oC左右。

(7)换气：

a.当灭菌时间到，灭菌器报警，表示灭菌完毕;

b.开真空泵和真空阀;

c.监视压力表，当压力达到预定真空度时，关真空泵和真空阀；

d.开放空阀；

e.监视压力表，当压力为零时，开真空泵和真空阀。反复几次，经15－30分钟后，关真空泵和真空阀。

(8)出箱：

a.检查灭菌室压力是否确实为零;

b.开真空泵;

c.真空泵工作数约15秒后，开、关门封吸入阀数次5次左右；

d.关真空泵和门封吸入阀；

e.开门；

f.出箱。

2灭菌自动控制程序：

（1）准备

a.检查上水箱是否充满水；

b.将电源选择开关置于自动控制位置；

c.将电热开关置于开的位置；

d.调整温度表和压力表的设定参数。其中水箱温度和灭菌室温度的下限，分别略低于控制温度（二者控制温度是水箱温度高出灭菌温度10oC左右）；水箱温度和灭菌室温度的上限，分别略高于控制温度。压力表下限应为预真空压力，压力表上限为0.07Mpa，即过压报警压力。

（2）装箱（同手动操作程序）

关门后即执行自动控制程序。

（3）加药（同手动操作程序）

（4）出箱（同手动操作程序）

3记录

3.1每批灭菌产品均如实填写《环氧乙烷灭菌过程记录》。

3.2自动记录仪的控制：

①开机：开整机电源开关（power），红色指示红灯亮，即正常工作。

②打印机工作状态改变：

·打印机处于工作状态时，绿色指示灯亮；

·打印机暂停，按“SEL”键，绿色指示灯灭；

·打印继续，再按“SEL”键，绿色指示灯亮；

③·打印走纸，按“SEL”键，绿色指示灯灭，按“LF”键则走纸；再按“LF”键，走纸停；

4记录表式

JD/JL— 　　 　　　环氧乙烷加药用量记录

JD/JL— 　　 　　　环氧乙烷灭菌过程记录